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Acceso a Miembros
Comité de Ética
El Comité Bioético de Resultados Médicos Desarrollo e Investigación, S.C. (ReMeDi) es un comité independiente de Ética debidamente formalizado como una Sociedad Civil ante notario público y registrado ante la Secretaría de Salud.
El objetivo del comité es realizar la revisión, evaluación, análisis, dictamen y seguimiento de protocolos de investigación para estudios en seres humanos, con el fin de salvaguardar la seguridad, bienestar, derechos y dignidad de los sujetos participantes.
La operación del Comité Bioético esta regida por documentos internos (manual de organización, de procedimientos, procedimientos normalizados de operación, etc.) y externos (documentos regulatorios nacionales, buenas prácticas clínicas, etc.).
El Comité Bioético está constituido por 6 miembros:
- - Un Presidente.
- - Un Vicepresidente.
- - Un Secretario.
- - Un Tesorero.
- - Dos Vocales.
Quienes son profesionales de la salud y de otras actividades que fungen como representantes de la comunidad, participando en la revisión científica y ética de los estudios.
El Comité se reúne en sesiones ordinarias cada dos meses, para tratar asuntos de interés general y administrativo, y en sesiones extraordinarias para la revisión oportuna de Protocolos de Investigación, cambios y enmiendas a los mismos.
A continuación se dan a conocer los requisitos para sometimiento de un protocolo de investigación:
- - Carta de sometimiento.
- - Protocolo de investigación, (que debe incluir consentimiento informado, diario del paciente y demás documentos respectivos).
- - Monografía para el investigador.
- - Información disponible sobre seguridad.
- - Currículum Vitae actualizado del Investigador Clínico Principal.
- - Currículum Vitae actualizado de los Sub-Investigadores participantes.
- - Descripción de las instalaciones clínicas del sitio de investigación.
- - Descripción del personal, instalaciones y equipo para el manejo de Urgencias Médicas en el sitio de investigación, o bien de la Unidad Médica de apoyo.
Los tiempos de respuesta del Comité al Investigador Principal son en un plazo máximo de 14 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la carta de consentimiento.
Para mayor información escriba a Esta dirección electrónica esta protegida contra spam bots. Necesita activar JavaScript para visualizarla
























